WIPO发布生命科学领域利益相关方指南
2026年8月，世界知识产权组织（WIPO）发布生命科学领域创新利益相关方指南。该指南旨在为参与生命科学领域（尤其是生物技术和制药技术领域）创新专利保护的所有关键利益相关方提供参考文件，识别并探讨适用于各方的核心主题。生命科学领域的技术转移是一项复杂挑战，需要科学家和/或发明人、技术转移办公室/部门专业人员、专利代理人、顾问等多方参与。该指南亦可作为工具，帮助创新利益相关方将研究和技术开发引向可专利的成果，并为专利审查进程中的商业决策提供支持。此外，该指南重点聚焦授权前专利实践，特别是对具有潜在可专利性的研究成果和发明的特征界定，及其作为专利申请提交及后续专利审查的依据。
1. 生命科学领域的主要创新趋势
（1）人工智能增强型流程与技术、细胞与基因疗法（CGT），以及规律成簇间隔短回文重复序列（CRISPR）Cas技术。
（2）新型冠状病毒（COVID-19）疫情表明，生命科学领域的创新有望实现更短的研发周期。
2. 生命科学领域专利保护的一般性问题
（1）可专利性有三个标准（新颖性、创造性或非显而易见性，以及工业适用性或实用性）和两项主要支持性要求（充分公开或可实施性，以及主题适格性）。
（2）上述可专利性标准和支持性要求在全球范围内得到普遍认可，但各国/地区在具体实践中存在细微差异。
（3）理解商业秘密或技术诀窍等其他类型的无形资产在保护生命科学创新方面至关重要。
（4）专利代理人认为，以多样化实例加以说明的创造性或非显而易见性，是决定授权后专利强度最重要的因素。
3. 主要应用领域
（1）近期判例（如Juno v. Kite、Amgen v. Sanofi）突显了充分公开或可实施性及书面描述在生命科学专利保护中的重要性，权利要求必须得到整个范围内实例的充分支持。
（2）美国最高法院在Mayo v. Prometheus案中的判决对美国境内的诊断方法专利保护产生了深远影响，此外，美国已发展出多种不同的诊断技术保护策略。
（3）成功的知识产权策略不止一种（例如加速或延迟审查、初始权利要求范围较宽或较窄等），各公司或技术转移办公室应根据自身具体情况制定相应策略。
4. 专利策略
（1）专利策略可从不同角度审视：一是申请策略，即如何为发明获得最大限度的法律保护；二是商业策略，即专利组合如何推动企业商业战略的实施。
（2）企业、技术转移办公室（TTO）和发明人需要与专利代理人通力合作，协调上述两个层面，以制定最有利于商业成功的策略。
（3）实现申请策略与商业策略的协调一致，有赖于高效的双向沟通。
原文标题：Patenting Healthcare-related Inventions
来源：中国科学院知识产权信息
